塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)助力藥企無菌生產(chǎn)動態(tài)環(huán)境監(jiān)測

在制藥等行業(yè)中，制藥車間的潔凈度有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn)，一般需要相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測。隨著FDA、新版GMP要求的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。

其中，塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測功能，并能通過系統(tǒng)的自動控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報警系統(tǒng)的限制，完成對各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時在線監(jiān)測 ，以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監(jiān)測等功能。

其中，就遠(yuǎn)程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。

就粒子監(jiān)測功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計數(shù)器來檢測粒子，實(shí)時監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)。

就流量監(jiān)測功能而言，操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量不正常時提供報警信息反饋。

就連續(xù)監(jiān)測功能而言，在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以 24 小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。

浮游菌采樣功能即實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。

另外，通過溫濕度、壓差和風(fēng)速傳感器可以實(shí)時監(jiān)測布置點(diǎn)位的實(shí)時溫濕度、壓差和風(fēng)速數(shù)據(jù)。

塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以 滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。